사이트 원문에 표시된 의료기기 관련 규정, 승인 절차, 제품 정보 및 인증서 확인 안내의 종류를 소개한다.
식품의약품안전처 영문 사이트에는 의료기기 규정과 승인 절차, 제품 항목, 인증서 확인 안내가 나뉘어 있어요. 각 메뉴가 가리키는 정보의 종류와 확인 범위를 살펴봐요.
식품의약품안전처 영문 사이트에서는 의료기기 관련 규정, 승인 절차, 제품 항목과 인증서 확인 안내를 구분해 찾아볼 수 있어요. 다만 메뉴가 있다는 사실만으로 특정 대여 제품의 인증 여부까지 확인되는 것은 아니에요.
메뉴 이름으로 구분하는 정보
‘Regulations’에는 의료기기 관련 규정 자료가 표시돼요.
원문에는 의료기기법 시행규칙과 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 등 의료기기 관련 문서가 열거돼 있어요. 이 항목은 규제 문서를 찾을 때 살펴볼 수 있어요.
‘Approval Process’와 ‘Products’도 별도 메뉴로 제시돼요. 이름에서 알 수 있듯 각각 승인 절차와 제품 관련 항목으로 구분되어 있지만, 메뉴 목록만으로 개별 절차의 세부 요건이나 특정 제품의 정보를 단정할 수는 없어요.
인증 관련 안내에는 의료기기 인증서 항목과 유효한 인증서를 확인하는 방법이 표시돼요.
필요한 정보가 규정 문서인지, 승인 절차인지, 인증서 확인 안내인지 먼저 나누면 해당 메뉴를 찾기 쉬워요.
예를 들어 대여 제품에 관한 정보를 알아보려는 경우에도, 사이트의 일반 메뉴가 있다는 것과 그 제품의 인증 상태가 확인됐다는 것은 서로 다른 일이에요. 인증서 확인 안내는 확인 경로의 종류를 알려주지만, 그 자체가 특정 제품이나 업체의 상태를 증명하지는 않아요.
자주 묻는 질문
식품의약품안전처 영문 사이트에서 의료기기와 관련해 어떤 규제 정보를 찾아볼 수 있나요?
식품의약품안전처 영문 사이트에는 의료기기 규정과 승인 절차, 제품 항목, 인증서 확인 안내가 나뉘어 있어요. 각 메뉴가 가리키는 정보의 종류와 확인 범위를 살펴봐요.
인증서 확인 메뉴만으로 대여 제품의 인증 여부를 알 수 있나요?
그렇지 않아요. 사이트에는 의료기기 인증서와 유효한 인증서를 확인하는 안내가 있지만, 메뉴의 존재만으로 특정 제품의 인증 상태가 확인됐다고 볼 수는 없어요.
해당 메뉴는 인증서 확인 안내의 종류를 파악하는 데 참고할 수 있어요.